结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20173401177

国械注准20173401177

潍坊经济开发区月河路699号

潍坊经济开发区古亭街8877号

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。

检测板：结核分枝杆菌抗原（检测点）、羊抗鼠IgG抗体（质控点）。金标液：鼠抗人IgG单抗、1%牛血清白蛋白（BSA） pH7.4三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液（稀释液）。洗涤液：0.5%牛血清白蛋白（BSA） pH7.4三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液和0.25%曲拉通X-100（TritonX-100）。

本产品用于体外定性检测人血清中的结核分枝杆菌IgG抗体。

2～8℃保存，有效期为10个月。

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国家药品监督管理局

2022-02-21

2027-06-27

2020-09-29 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；注册人住所：潍坊市经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；注册人住所：潍坊经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。