铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

京械注准20232400504

注册人名称

京械注准20232400504

注册人住所

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

生产地址

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

产品名称

铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：60mL;3，试剂2：20mL;3；试剂1：20mL;1，试剂2：10mL;1；试剂1：20mL;2，试剂2：20mL;1；试剂1：50mL;2，试剂2：50mL;1；试剂1：50mL;4，试剂2：50mL;2；试剂1：12mL;1，试剂2：6mL;1；试剂1：60mL;1，试剂2：30mL;1；试剂1：30mL;1，试剂2：15mL;1；试剂1：60m

结构及组成

试剂1主要组成成分：氨基乙酸缓冲液 170mmol/L，pH8.3 试剂2主要组成成分：氨基乙酸缓冲液 170mmol/L，pH8.3 包被抗铁蛋白的胶乳颗粒 0.1%(W/V) 校准品主要组成成分： 4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 50mmol/L，pH6.8 铁蛋白，目标浓度范围为水平1：90.0～110.0ng/mL 水平2：180.0～220.0ng/mL 水平3：450.0～550.0ng/mL 水平4：700.0～900.0ng/mL 质控品主要组成成分： 4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 50mmol/L，pH6.8 铁蛋白，靶值范围为：水平1：50.0～150.0ng/mL 水平2：300.0～500.0ng/mL

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-08-10