肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

粤械注准20192400396

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中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

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肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R1：1×30mL、R2：1×8mL；R1：2×30mL、R2：2×8mL；R1：2×60mL、R2：2×15mL；校准品（选配）：6×0.5ml（6个水平，每个水平0.5ml）；质控品（选配）：2×0.5ml（2个水平，每个水平0.5ml）。

成 分 浓度 试剂1 甘氨酸缓冲液 120mmol/L 试剂2 抗肌钙蛋白Ⅰ抗体包被的胶乳颗粒 20ml/L 校准品 含肌钙蛋白Ⅰ的溶液 浓度具有批特异性，详见瓶标签 质控品 含肌钙蛋白Ⅰ的溶液 浓度具有批特异性，详见瓶标签

用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量； 临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。校准品、质控品开瓶后在2～8℃条件下保存，可稳定2天。

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无

广东省药品监督管理局

2023-10-27

2029-04-07

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