椎间融合器

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注册证编号

国械注准20233130206

注册人名称

国械注准20233130206

注册人住所

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

生产地址

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号，北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

产品名称

椎间融合器

管理类别

第三类

型号规格

详见附页

结构及组成

椎间融合器是由钛合金粉末通过电子束熔融技术制造，经过电化学表面改性的多孔金属植入物，其原料化学成分符合GB/T13810要求。分为MJH-b型、MJX-b型、MZH-b型、MXX-b型、MXX-b Ⅱ型、MXX-b Ⅲ型、MXH-b型、MLT-bⅠ型、MLT-b Ⅱ型、MLA-b型、MYH-b型、MYH-b Ⅱ型、MYH-b Ⅲ型、MYH-b Ⅳ型。辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围

与脊柱内固定系统联用，适用于椎间融合术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-02-22

有效期至

2028-02-21