宫腔镜

浙械注准20152220366

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杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

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宫腔镜

第二类

GQJ

产品由直形宫腔镜、弯形宫腔镜、导光束组成，直形宫腔镜由内窥镜和镜鞘构成，弯形宫腔镜由内窥镜和操作器构成。

产品在膨宫加压器和手术器械的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。

1、妊娠；2、急性或恶急性生殖道验证；3、活动性子宫出血；4、宫颈锥切放射治疗或激光治疗后疤痕狭窄；5、有近期子宫穿孔史；6、患有严重心血管、肺或血液病患者。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2015-07-07

2020-06-18

注册人名称由杭州市桐庐医疗光学仪器总厂变更为杭州桐庐医疗光学仪器有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。