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C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）检测试剂盒（免疫荧光法）
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注册证编号
粤械注准20232400687
注册人名称
粤械注准20232400687
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室
生产地址
东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼
产品名称
C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）检测试剂盒（免疫荧光法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
试剂卡：包括硝酸纤维素膜（CRP鼠单克隆抗体、SAA鼠单克隆抗体、羊IgG）、结合垫（荧光标记CRP鼠单克隆抗体、荧光标记SAA鼠单克隆抗体）、样本垫、吸水垫、支撑垫片；稀释液：成分为牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液；稀释管盖；加样管；定标卡：含产品信息（货号、批号）、曲线。
适用范围
适用于体外定量检测人血清、血浆、全血中CRP和SAA的含量，临床上主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在温度为2℃～30℃的干燥环境下避光保存，有效期为18个月。
试剂卡在湿度为45%～65%，温度为15℃～25℃环境下的开封有效期为30分钟；铝箔袋开封后，试剂卡应立即使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-23
有效期至
2028-04-22
变更情况
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