促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鲁械注准20232401080

注册人名称

鲁械注准20232401080

注册人住所

中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源六路1758号银丰生物科技园一期3号楼301室

生产地址

中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源六路1758号银丰生物科技园一期3号楼3层

产品名称

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：条型、卡型。包装规格：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

主要组成成分：卡型由检测卡和说明书组成；检测卡包含铝箔袋、干燥剂（硅胶颗粒）、试纸条及塑料卡壳。条型由试剂条和说明书组成；试剂条包含铝箔袋、干燥剂（硅胶颗粒）及试纸条。上述试纸条的主要成分有：样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被1mg/mL的鼠抗α-LH单克隆抗体；C线包被1mg/mL的羊抗鼠抗体）、金标垫（包被胶体金标记的0.015mg/mL的鼠抗β-LH单克隆抗体）、吸水纸、PVC底板。

适用范围

用于体外定性检测女性尿液中的促黄体生成素水平。

产品储存条件及有效期

原包装应于2°C-30°C避光干燥储存，有效期为5个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-11-22