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中空纤维膜血液透析滤过器
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注册证编号
国械注准20183100207
注册人名称
国械注准20183100207
注册人住所
成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号
生产地址
成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋1楼1号，2栋1楼1号，3栋1楼1号2层B区，5栋1楼1号
产品名称
中空纤维膜血液透析滤过器
管理类别
第三类
型号规格
OCI-HF160、OCI-HF170、OCI-HF180、OCI-HF200
结构及组成
本产品由中空纤维膜、壳体、端盖、密封圈和封口胶组成。其中中空纤维膜材料为聚醚砜，壳体、端盖材料为聚丙烯，密封圈材料为硅橡胶，封口胶材料为聚氨酯胶。产品经辐射灭菌，无菌，无热原，一次性使用。
适用范围
本产品适用于抢救和/或治疗各种原因引起的急、慢性肾衰竭的患者的血液透析滤过治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-07
有效期至
2028-05-27
变更情况
2019-07-09 “生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1、3、6号楼，2号楼1、3、4层;”变更为“生产地址变:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋、2栋1、3、4层，3栋1-A、2、3、4层，6栋2、3、4层;”。
2019-09-06 “生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋，2栋1、3、4层，3栋1-A、2
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