尿液分析试纸条（干化学法）

湘械注准20222402136

湘械注准20222402136

湖南省长沙市雨花区振华路816号

长沙市雨花经济开发区智庭园1＃栋

尿液分析试纸条（干化学法）

第二类

KF-1A（酮体）：1条/袋、2条/袋、25条/盒、50条/盒、100条/盒、150条/盒、200条/盒；KF-1B（蛋白质）：1条/袋、2条/袋、25条/盒、50条/盒、100条/盒、150条/盒、200条/盒。

尿液分析试纸条主要由基片、双面胶和测试块组成。酮体测试块：9.0％亚硝基铁氰化钠。蛋白质测试块：四溴酚蓝0.045％，聚丙二醇0.1％。

采用目测判读法对人体尿液中的酮体（KET）、蛋白质（PRO）进行定性或半定量检测。本产品是临床尿液分析最基础的检验项目（尿常规检测），临床上主要用于糖尿病酮症酸中毒、非糖尿病性酮症和肾病类的辅助诊断。

2℃～30℃干燥处避光保存。25条/盒、50条/盒、100条/盒、150条/盒、200条/盒：未开封有效期为12个月，开封后于2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为1个月；1条/袋、2条/袋：未开封有效期为12个月，开封后应立即使用。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-11-28

2027-11-27

变更时间：2022-12-09 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园1＃栋”变更为“湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。