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类风湿因子诊断试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20162400366
注册人名称
沪械注准20162400366
注册人住所
上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢）
生产地址
上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢）
产品名称
类风湿因子诊断试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1： 4x400ml、 2x300ml、 10x60ml、3x80ml、2x90ml、3x60ml 、3x48ml、 2x60ml 、1x60ml、 1x20ml；R2：4x100ml 、2x75ml、 10x15ml、4x15ml 、3x15ml、3x15ml、3x12ml、 2x15ml、1x15ml 、1x5ml。
结构及组成
试剂R1成份：Tris 缓冲液；试剂R2成份：乳胶试液（抗人RF抗体致敏的乳胶颗粒。）
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中的类风湿因子（RF）的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光，12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-10-27
有效期至
2025-10-26
变更情况
/
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