一次性使用横切缝合器

苏械注准20202021146

苏械注准20202021146

苏州高新区玉屏路9号

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

一次性使用横切缝合器

第二类

NB CQ 30B,NB CQ 30Z,NB CQ 30H,NB CQ 40B,NB CQ 40Z,NB CQ 40H,NB CQ 60Z,NB CQ 60H,NB CLC 30B,NB CLC 30Z,NB CLC 30H,NB CLC 40B,NB CLC 40Z,NB CLC 40H,NB CLC 60Z,NB CLC 60H

一次性使用横切缝合器由组件、器身、手柄、击发手柄、锁柄、释放钮、切刀、缝合钉组成。缝合钉材料采用TA2G，器身材料选用12Cr18Ni9，切刀材料选用12Cr17Ni7，组件材料选用PC。按产品颜色不同分为两类，每类按缝合厚度和长度不同分为八种规格。每把吻合器出厂时配一个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-08-26

2025-10-22

2022-08-26生产地址变更 由“自行生产地址：苏州市高新区玉屏路9号；受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号”变更为“苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)”