胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

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注册证编号

皖械注准20222400071

注册人名称

皖械注准20222400071

注册人住所

合肥市高新区潜水东路18号

生产地址

合肥市高新区潜水东路 18 号生产厂房四层

产品名称

胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒；50人份/盒

结构及组成

检测卡（内含 PGⅠ/Ⅱ测试条，测试条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫和底板组成，硝酸纤维素膜上包被有 PGⅠ单克隆抗体 1、PGⅡ单克隆抗体 1 和羊抗鸡 IgY，结合垫上含有 PGⅠ单克隆抗体 2 量子点标记物、PGⅡ单克隆抗体 2 量子点标记物和鸡 IgY 量子点标记物）、ID卡和产品说明书。

适用范围

用于临床体外定量检测人血清/血浆/全血中的胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）和胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃贮存；有效期：18 个月。4℃～30℃贮存；有效期：18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2022-03-16

有效期至