器械数据库
弹性髓内针系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193130190
注册人名称
国械注准20193130190
注册人住所
常州市新北区长江北路11号
生产地址
常州市新北区长江北路11号
产品名称
弹性髓内针系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由弹性髓内针和盖帽组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面经彩色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为3年。
适用范围
适用于四肢长管骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-08
有效期至
2029-03-24
变更情况
2022-11-29 产品技术要求变化对比表见附件。
2022-11-29 产品技术要求变化对比表见附件。
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