25—羟基维生素D测定试剂盒（免疫荧光法）

粤械注准20202400025

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珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

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25—羟基维生素D测定试剂盒（免疫荧光法）

第二类

25人份/盒、50人份/盒。

试剂盒主要由检测卡、缓冲液、试剂杯组成，质控品为选配组分。 1、检测卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板、塑料卡壳组成。 2、缓冲液：主要由0.05mol/L Tris-HCl组成，25人份规格约为6g，50人份规格约为12g。 3、检测卡含VD抗原、羊抗兔IgG多克隆抗体。 4、试剂杯主要含VD单克隆抗体。 5、质控品（选配）：本品为冻干粉，主要成分是VD抗原，其来源于细胞培养。

适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中25-羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

4-30℃保存，有效期12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。质控品2-8℃保存，有效期12个月。

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广东省药品监督管理局

2020-01-08

2025-01-07

2021-07-30: 1、注册人名称由“珠海市丽拓生物科技有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技股份有限公司”。