椎间盘镜配套手术器械

浙食药监械（准）字2013第2220106号

浙食药监械（准）字2013第2220106号

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

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椎间盘镜配套手术器械

第二类

ZJJ型

产品由定位针、扩张管、环琚、套管、闭孔器、剥离子、神经探针、尖锥、定位标尺、燕尾骨凿、乳突锤子、髓核异物钳、活检钳、抓钳、咬切钳、髓核钳、枪钳、弯剪、神经拉钩、探头、刮匙、带鞘小刀、神经牵引器、解剖器、探棒、切割刀、吸引管及定位笔组成。产品与患者接触部分材料符合YY/T0294.1-2005 的C号和M号不锈钢要求。产品的钳头、刀头和剪刀头（枪钳、切割刀除外）经过热处理，其硬度不低于377 HV0.2；髓核异物钳、活检钳、抓钳、咬切钳、髓核钳、弯剪的张开角度应不小于45°；产品应有良好的弹性和夹持力；手术钳的头端和钳齿应不锋利，不得损伤所夹持的组织；产品应具有良好的耐腐蚀性。

产品与ZJJ型椎间盘镜配合，临床适用于检查和治疗腰椎间盘突出症。

1、椎间隙狭窄； 2、关节退性病变； 3、神经粘连。

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浙江省食品药品监督管理局

2013-02-17

2017-02-16

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