器械数据库

动脉鞘

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153031339
注册人名称
国械注准20153031339
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层
产品名称
动脉鞘
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针和导丝组成。导管鞘、扩张器采用聚乙烯等材料制造,导丝和穿刺针采用304不锈钢材料制造。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 有效期三年。
适用范围
该产品适用于先天性心脏病(动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损)诊断及介入治疗的辅助产品。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-12
有效期至
2025-11-11
变更情况
2016-05-07“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层”。 2016-08-15“生产地址:北京市海淀区厂洼路2号西排”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层”。
神经和心血管手术器械中的动脉鞘是一种用于介入手术的重要工具。它主要用于在手术过程中固定和保护动脉,以确保手术的顺利进行。 动脉鞘的特点是具有良好的柔韧性和可塑性,能够适应不同动脉的形状和大小。它通常由高强度的材料制成,如聚乙烯或聚酯,以确保其在手术中的稳定性和耐用性。 动脉鞘通常由两部分组成:导管和鞘套。导管是一种细长的管状结构,用于插入动脉并引导手术器械进入目标位置。鞘套是一个外部保护层,用于固定导管并防止动脉损伤。 根据不同的手术需求,动脉鞘可以分为多种类型。例如,对于神经手术,通常使用较细的动脉鞘,以适应神经血管的特殊结构。而对于心血管手术,可能需要更大直径的动脉鞘,以容纳更大的血管。 总之,动脉鞘是神经和心血管手术中不可或缺的器械之一。它具有良好的柔韧性和可塑性,能够适应不同动脉的形状和大小。由导管和鞘套组成,用于插入动脉并引导手术器械进入目标位置。根据手术需求的不同,动脉鞘可以分为多种类型。
完整内容查看产品百科