肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

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注册证编号

鲁械注准20162400302

注册人名称

鲁械注准20162400302

注册人住所

山东省曲阜市经济开发区

生产地址

山东省曲阜市经济开发区

产品名称

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×60ml ；R2: 1×15ml R1：2×60ml ；R2: 2×15ml R1：4×60ml ；R2: 1×60ml R1：4×60ml ；R2: 2×30ml R1：4×50ml ；R2: 1×50ml

结构及组成

主要组成成分： R1：咪唑缓冲液(pH6.0)（125mmol/L）、D-葡萄糖（25mmol/L）、N-乙酰半胱氨酸（25mmol/L）、氧化型辅酶II（2.4mmol/L）、肌酸激酶-M抗体（0.8ml/L）、乙二胺四乙酸（2mmol/L）、乙酸镁（12.5mmol/L）、己糖激酶（≥2.0KU/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（≥2.0KU/L）； R2：咪唑缓冲液(pH7.5)（50mmol/L）、二磷酸腺苷（15mmol/L）、一磷酸腺苷（5mmol/L）、磷酸肌酸（250mmol/L）、二腺苷五磷酸（103μmol/L）。

适用范围

用于定量测定人类血清中肌酸激酶同工酶的活性。

产品储存条件及有效期

2~8℃保存。在没开启之前试剂的有效期12个月。试剂开启后，2~8 ℃避光条件下的有效期30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-06-07