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颅内动脉支架系统
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注册证编号
国械注准20173464386
注册人名称
国械注准20173464386
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号,浦东新区航头镇航帆路51号4幢(环氧乙烷灭菌场地)
产品名称
颅内动脉支架系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架和输送系统组成。支架由316L不锈钢激光切割而成。输送系统为快速交换式球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期2年。
适用范围
该产品适用于颅内、颅底动脉狭窄病变,用于改善脑组织缺血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-12
有效期至
2022-09-11
变更情况
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