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一次性使用鼻胆引流管
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注册证编号
苏械注准20202140297
注册人名称
苏械注准20202140297
注册人住所
苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区
生产地址
苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区
产品名称
一次性使用鼻胆引流管
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用鼻胆引流管由引流管、矫直管、接头组件组成。矫直管用于将鼻胆引流管置入前进行矫直，便于插入导丝。引流管的材料为低密度聚乙烯，矫直管的材料为高密度聚乙烯，接头组件材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。根据引流管前端形状、引流管外径、引流管长度的不同分为24种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
适用于经内窥镜直视插入胆道，引流胆汁。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-07-01
有效期至
2025-03-29
变更情况
2022-07-01注册人住所变更 由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区”生产地址变更 由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区”
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