一次性使用腰椎穿刺针及套件

国械注准20243141178

国械注准20243141178

佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一

佛山市禅城区湖田路5号

一次性使用腰椎穿刺针及套件

第三类

见附页。

产品由笔尖式腰椎穿刺针、破皮针、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、镊子、测压管、试管、试管塞、试管架、橡胶医用手套、医用脱脂纱布、医用棉球、消毒液刷、自粘伤口敷料、孔巾、中单和可取出消毒液杯组成。其中笔尖式腰椎穿刺针和破皮针针管由不锈钢制成;笔尖式腰椎穿刺针针座由苯乙烯-丁二烯共聚物制成；破皮针针座和镊子由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成;测压管由聚氯乙烯制成;试管和可取出消毒液杯由聚苯乙烯制成;试管塞由聚乙烯制成;消毒液刷由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚氨酯制成;孔巾和中单由无纺布制成。产品由环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

本产品用于对人体腰椎进行穿刺、测定颅内压力、抽取脑脊液。

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国家药品监督管理局

2024-06-20

2029-06-19

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