免疫球蛋白 G4 检测试剂盒（免疫散射速率比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

皖械注准20232400195

注册人名称

皖械注准20232400195

注册人住所

安徽省合肥市高新区黄山路616号1号楼4/5层

生产地址

泰州市医药高新技术产业开发区玉竹路1号（委托生产）

产品名称

免疫球蛋白 G4 检测试剂盒（免疫散射速率比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

a)规格 A：1 测试/盒、25 测试/盒、50 测试/盒 b)规格 B：25 测试/盒、50 测试/盒

结构及组成

试剂 1 磷酸盐缓冲液 0.1mol/L PC300 0.1%；试剂 2 磷酸盐缓冲液 0.1mol/L 免疫球蛋白 G4 抗体、胶乳＞15mg/L ；定标卡（选配） 1 张；定标卡（选配）仅适用于 HP-083/4-II 特定蛋白分析仪；所需其他材料：反应板，适用于 DX-1 型特定蛋白免疫分析仪。

适用范围

该产品用于体外定量检测人血清、血浆中免疫球蛋白 G4(IgG4)的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒未开瓶在2℃~8℃条件下，可储存12个月；规格A试剂开封后立即使用，用后即弃，规格B试剂开瓶后在2℃~8℃条件下，可储存1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2023-11-02

有效期至