人类VKORC1和CYP2C9基因多态检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20173403154

国械注准20173403154

武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房1-4 层(1)厂房号

武汉市东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房栋/单元1-4层(1)厂房号

人类VKORC1和CYP2C9基因多态检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

12人份/盒

试剂盒采用8联PCR管设计，每一个8联管检测一个样品，8联管的A-F号管装有相应的VKORC1或CYP2C9基因检测和内控试剂，靶基因检测探针由FAM信号指示，内控基因检测探针由HEX信号指示。G和H为空管。试剂盒含有针对相应靶基因基因型的阳性对照品a-f（1.0×104copies/μL）和阴性对照品（空载质粒，1.0×104copies/μL）组成。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定性检测EDTA抗凝静脉全血样本VKORC1基因-1639位点（G>A）、CYP2C9基因430位点（C>T）和1075位点（A>C）基因多态性。

-20℃±5℃避光保存，有效期6个月。

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国家药品监督管理局

2021-09-06

2026-09-05

2017-04-14 “注册人名称：武汉康录生物技术有限公司”变更为“注册人名称：武汉康录生物技术股份有限公司”。 2021-12-17 “注册人住所：武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼；生产地址：武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼”变更为“注册人住所：武汉东湖新技木开发区高新园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房1