前白蛋白测定试剂盒PA(免疫比浊法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2400019号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2400019号

注册人住所

新昌县高新技术产业园区

生产地址

新昌县高新技术产业园区

产品名称

前白蛋白测定试剂盒PA(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

18种装量

结构及组成

试剂成分：R1：Tris 0.01mol/L，聚乙二醇6000 40g/L，氯化钠 9g/L，TritonX-100 1ml/L，NaN3 0.5g/L；R2：羊抗人前白蛋白抗血清 220ml/L，Tris 0.01mol/L。试剂空白吸光度≤0.03；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间相对差≤8%；线性范围：（60～600）mg/L，相关系数r≥0.99。

适用范围

产品用于体外测定人体血清中前白蛋白的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-01-11

有效期至

2010-01-10