黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证信息下载

注册证编号

吉械注准20162400232

注册人名称

吉械注准20162400232

注册人住所

长春市高新技术产业开发区云河街95号

生产地址

长春市高新技术产业开发区云河街95号

产品名称

黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

管理类别

第二类

型号规格

1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品、质控品）； 2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品、质控品）； 1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）； 2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）； 4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）； 1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品、质控品）； 2×200测试/盒；2×200测试/盒（不含校准品、质控品）

结构及组成

组成主要成分含量试剂 R1 黄体生成素抗体包被的磁颗粒 0.01% R2 吖啶酯标记的黄体生成素抗体 0.2μg/mL R3 磷酸盐缓冲液 20mmol/L 校准品（高值、低值）添加黄体生成素的牛血清 / 质控品（水平1、水平2）添加黄体生成素的牛血清 /

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆中黄体生成素的含量。

产品储存条件及有效期

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，避光、密封、竖直向上贮存，有效期为18个月。 2.试剂首次使用后，机载或在2℃～8℃条件下可稳定28天，校准品、质控品复溶后在-20℃条件下可稳定28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期