抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号

赣械注准20232400154

注册人名称

赣械注准20232400154

注册人住所

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

生产地址

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

产品名称

抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。校准品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；质控品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。校准品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；质控品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

结构及组成

试剂组成成分成分标记试剂吖啶酯标记的羊抗人IgG抗体固相试剂包被有重组酪氨酸磷酸酶的磁性微球辅助试剂磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白校准品1 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，抗酪氨酸磷酸酶抗体，IA-2A浓度见标签校准品2 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，抗酪氨酸磷酸酶抗体，IA-2A浓度见标签质控品1 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，抗酪氨酸磷酸酶抗体，IA-2A浓度见标签质控品2 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，抗酪氨酸磷酸酶抗体，IA-2A浓度见标签

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中抗酪氨酸磷酸酶抗体（IA-2A）的浓度。用于体外定量测定人血清或血浆中抗酪氨酸磷酸酶抗体（IA-2A）的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂、校准品和质控品在2～8℃保存可稳定12个月，试剂开瓶后2～8℃保存可稳定28天，避免光照直射

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2023-06-30

有效期至