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抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
赣械注准20232400154
注册人名称
赣械注准20232400154
注册人住所
江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
生产地址
江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
产品名称
抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒;400测试/盒。 校准品(可选购):2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL; 质控品(可选购):2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒;400测试/盒。 校准品(可选购):2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL; 质控品(可选购):2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。
结构及组成
试剂组成成分 成分 标记试剂 吖啶酯标记的羊抗人IgG抗体 固相试剂 包被有重组酪氨酸磷酸酶的磁性微球 辅助试剂 磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白 校准品1 磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,抗酪氨酸磷酸酶抗体,IA-2A浓度见标签 校准品2 磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,抗酪氨酸磷酸酶抗体,IA-2A浓度见标签 质控品1 磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,抗酪氨酸磷酸酶抗体,IA-2A浓度见标签 质控品2 磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,抗酪氨酸磷酸酶抗体,IA-2A浓度见标签
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中抗酪氨酸磷酸酶抗体(IA-2A)的浓度。用于体外定量测定人血清或血浆中抗酪氨酸磷酸酶抗体(IA-2A)的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂、校准品和质控品在2~8℃保存可稳定12个月,试剂开瓶后2~8℃保存可稳定28天,避免光照直射
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2023-06-30
有效期至
2028-06-29
变更情况
/
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