胱抑素C检测试剂盒(免疫荧光法)

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注册证编号

苏械注准20182401430

注册人名称

苏械注准20182401430

注册人住所

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

生产地址

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

产品名称

胱抑素C检测试剂盒(免疫荧光法)

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

1）试纸条，2）稀释液。其中试纸条主要成分如下：硝基纤维素膜：包被鼠抗人胱抑素C单克隆抗体（1.5mg/mL）和羊抗链霉亲和素多克隆抗体(0.01mg/mL)；荧光偶合物垫片：包被荧光素-链霉亲和素-鼠抗人胱抑素C单克隆抗体（0.1mg/mL）；样本垫片（材质为玻璃纤维）；吸水垫片（材质为玻璃纤维和棉绒混合）；支撑垫片（材质为聚氯乙烯）。稀释液主要成分：0.1%牛血清白蛋白，0.1%叠氮钠，磷酸缓冲液PH7.2。

适用范围

适用于体外定量检测人血清、血浆和全血中的胱抑素C的含量。

产品储存条件及有效期

室温（2-30℃）、干燥环境下避光保存；有效期为18个月。开封效期：试纸条和稀释液开封即用。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-02

有效期至