一次性钝型动静脉瘘穿刺针

国械注准20183100212

国械注准20183100212

上海市嘉定区马陆镇宝安公路2555号

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一次性钝型动静脉瘘穿刺针

第三类

见附页

本产品由保护套、针管、针翼、针座、夹子、软管、鲁尔接头、鲁尔盖和去痂器组成。原材料为 聚氯乙烯（增塑剂DEHP）、不锈钢、聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚甲醛和丙烯酸共聚物。本产品采用环氧乙烷灭菌。

本产品适用于血液净化治疗中，进行定点穿刺（如扣眼穿刺），建立血管通道。

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国家药品监督管理局

2022-12-20

2028-06-03

2021-01-12 企业申请许可事项变更，变更事项为新增规格型号，增加的规格型号为在原有型号基础上增加去痂器配件。原注册证内容：规格型号：16G×1″HC-15W-D、16G×1″HTC-15W-D、16G×1″HC-30W-D、16G×1″HTC-30W-D、17G×1″HC-15W-D、17G×1″HTC-15W-D、17G×1″HC-30W-D、17G×1″HTC-30W-D结构组成：本产