一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20222020990

注册人名称

苏械注准20222020990

注册人住所

苏州工业园区东平街278号

生产地址

苏州工业园区东平街278号

产品名称

一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

器械型号：SELC-GS、 SELC-TS、 SELC-GM、 SELC-TM、 SELC-GL、 SELC-TL；钉仓组件型号:SMG-30M、SMG-30MR、SMG-30W、SMG-30WR、SMG-30WRH、SMG-30B、SMG-30BR、SMG-30BRH、SMG-30D、SMG-30DR、SMG-30G、SMG-30GR、SMT-30T、SMT-30TR、SMG-45M、SMG-4

结构及组成

一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件由通用平台和钉仓组件组成，其中通用平台主要由击发杆、枪管、击发把手、旋转头、摆头旋钮、钉仓拆卸钮、保险按钮、外壳、回退钮组成，钉仓组件主要由吻合钉、钉砧、钉仓、切刀组成，钉仓组件的钉仓可更换使用。通用平台根据枪管特征及长度划分为不同的型号规格，组件根据吻合长度及钉高尺寸等划分为不同的型号规格。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于各种微创外科手术，进行组织的闭合或切除。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-04-12