子宫切割器械

浙食药监械（准）字2010第2220686号

浙食药监械（准）字2010第2220686号

富阳市高桥镇勤乐村水坞155号

富阳市高桥镇勤乐村水坞155号

子宫切割器械

第二类

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产品由量棒、拨棒、扩张器、扩张桥、转换器、子宫肌瘤钻、引导棒、打结棒、宫颈钳、大抓钳、小抓钳、肌瘤抓钳、韧带钩钳、肌瘤分离器、阴道压板、宫颈压板组成。手术器械的钳头应以3Cr13材料制造，其余与人体接触部位应采用YY/T0294.1-2005规定1Cr18Ni9Ti制造。经热处理后的器械硬度：大抓钳、小抓钳钳头HRC40-55，肌瘤抓钳、韧带钩钳、肌瘤分离器、阴道压板、宫颈压板HRC38-55，大型抓钳弹簧片HRC35-45；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。

产品由量棒、拨棒、扩张器、扩张桥、转换器、子宫肌瘤钻、引导棒、打结棒、宫颈钳、大抓钳、小抓钳、肌瘤抓钳、韧带钩钳、肌瘤分离器、阴道压板、宫颈压板组成。手术器械的钳头应以3Cr13材料制造，其余与人体接触部位应采用YY/T0294.1-2005规定1Cr18Ni9Ti制造。经热处理后的器械硬度：大抓钳、小抓钳钳头HRC40-55，肌瘤抓钳、韧带钩钳、肌瘤分离器、阴道压板、宫颈压板HRC38-55，大型抓钳弹簧片HRC35-45；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。

1、恶性肿瘤、凝血功能障碍、出血性疾病患者；2、子宫过大，大于20孕周者；3、严重心肺功能不障碍，严重心血管疾病患者；4、孕妇。

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浙江省食品药品监督管理局

2012-07-20

2014-12-21

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