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视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
粤械注准20242400454
注册人名称
粤械注准20242400454
注册人住所
深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦 1 栋 A10 层-11 层、12C,2 栋 1-5 层(一照多址企业)
生产地址
深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼
产品名称
视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
25测试 /盒、50测试 /盒、100测试 /盒、150测试 /盒、300测试 /盒
结构及组成
试剂组分 R1: 磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、防腐剂。 R2: 磷酸盐缓冲液、兔抗人视黄醇结合蛋白抗体包被的乳胶颗粒、防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量,临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-03-26
有效期至
2029-03-25
变更情况
2024-04-10: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101(一照多址企业)”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦 1 栋 A10 层-11 层、12C,2 栋 1-5 层(一照多址企业)”。 2、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼,4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处