白细胞分化抗原CD20检测试剂（流式细胞仪法-APC）

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注册证编号

国械注准20163401565

注册人名称

国械注准20163401565

注册人住所

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号

生产地址

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号

产品名称

白细胞分化抗原CD20检测试剂（流式细胞仪法-APC）

管理类别

第三类

型号规格

100检测人份；货号：652814

结构及组成

荧光APC标记的CD20单克隆抗体。装瓶浓度是每0.5mL磷酸盐缓冲液（PBS）中含20µg。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外诊断，可鉴定人体骨髓细胞中CD20抗原的表达水平。

产品储存条件及有效期

2℃至8℃条件下避光储存，有效期为24个月

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-06-23

有效期至

2026-06-22

变更情况

2017-06-28 产品储存条件及有效期由“2℃至8℃条件下避光储存，有效期为15个月”变更为“2℃至8℃条件下避光储存，有效期为24个月”。请注册人参照变更文件自行修改产品说明书中的相关内容。 2024-01-09 注册人住所由:苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号; 生产地址由:苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号; 注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号; 生产地址变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号

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