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白细胞分化抗原CD20检测试剂(流式细胞仪法-APC)

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注册证编号
国械注准20163401565
注册人名称
国械注准20163401565
注册人住所
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号
生产地址
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号
产品名称
白细胞分化抗原CD20检测试剂(流式细胞仪法-APC)
管理类别
第三类
型号规格
100检测人份;货号:652814
结构及组成
荧光APC标记的CD20单克隆抗体。装瓶浓度是每0.5mL磷酸盐缓冲液(PBS)中含20µg。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外诊断,可鉴定人体骨髓细胞中CD20抗原的表达水平。
产品储存条件及有效期
2℃至8℃条件下避光储存,有效期为24个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-23
有效期至
2026-06-22
变更情况
2017-06-28 产品储存条件及有效期由“2℃至8℃条件下避光储存,有效期为15个月”变更为“2℃至8℃条件下避光储存,有效期为24个月”。请注册人参照变更文件自行修改产品说明书中的相关内容。 2024-01-09 注册人住所由:苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号; 生产地址由:苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号; 注册人住所变更为:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号; 生产地址变更为:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号