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盒式助听器

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注册证编号
粤械注准20172460548
注册人名称
粤械注准20172460548
注册人住所
中山市小榄镇菊城大道中1号
生产地址
中山市小榄镇菊城大道中1号
产品名称
盒式助听器
管理类别
第二类
型号规格
HA-93A、HA-93C、HA-9812、HA-9813、HA-9816、HA-9826、HA-9828
结构及组成
主要由主机、连接导线和耳模耳塞组成。
适用范围
供气导性听力损失患者补偿听力用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-04-07
有效期至
2022-04-06
变更情况
2021-11-10: 1、适用范围由“主要用于气导性听力损失患者的听力补偿,其使用应经过专业验配。”变更为“供气导性听力损失患者补偿听力用。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共5页)。 2021-12-23: 注册证附件“产品技术要求”发生变更,变更内容见附页(共6页)。”。
医用康复器械是一种用于康复治疗的医疗设备,主要用于帮助患者恢复或改善身体功能。其中,盒式助听器是一种常见的医用康复器械,用于帮助听力受损的人群恢复听力功能。 盒式助听器的特点是小巧便携,外形类似于一个小盒子,方便患者佩戴和携带。它采用先进的数字信号处理技术,能够有效地提高声音的清晰度和音质,使患者能够更好地听到周围的声音。同时,盒式助听器还具有防水、防汗等功能,能够适应各种环境下的使用需求。 盒式助听器由多个部件组成,包括麦克风、放大器、扬声器和电池等。麦克风用于接收周围的声音,放大器将声音信号进行放大处理,扬声器将处理后的声音输出给患者。电池则为助听器提供能量,保证其正常运行。 根据不同的需求,盒式助听器可以分为多种类型。有些助听器适用于轻度听力受损的患者,有些适用于中度或重度听力受损的患者。此外,还有一些助听器具有特殊功能,如降噪功能、回音消除功能等,能够进一步提高听力效果。 总之,盒式助听器是一种小巧便携、功能强大的医用康复器械,能够帮助听力受损的人群恢复或改善听力功能。它的先进技术和多种类型的选择,使得患者能够根据自身需求选择适合的助听器,提高生活质量。
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