枕颈胸内固定系统

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注册证编号

国械注准20233131104

注册人名称

国械注准20233131104

注册人住所

金山工业区金舸路899号2幢

生产地址

金山工业区金舸路899号

产品名称

枕颈胸内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由枕骨板、枕骨螺钉、连接棒、椎弓根螺钉、横向连接装置、骨钩、螺塞、连接块组成，其中横向连接器I由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成；多轴螺钉和万向螺钉Ⅱ中的球形环采用GB/T13810中规定的TA3G纯钛材料制成；其他组件均采用符合GB/T13810规定的TC4ELI钛合金材料制成。椎弓根螺钉中球形环表面无着色，其他产品表面经黑灰色或着色阳极氧化。辐照灭菌包装或非灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围

该产品适用于枕、颈、胸脊柱后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-08-03

有效期至

2028-08-02