导引鞘组

苏械注准20232031593

苏械注准20232031593

苏州高新区锦峰路8号6号楼

苏州高新区锦峰路8号6号楼三层、二层、一层北侧，15号楼303、305室

导引鞘组

第二类

KSI-4.0-18/35-55-S2、KSI-4.0-18/35-90-S2、KSI -4.0-18/35-110-S2、KSI -5.0-18/35-45-S1、KSI -5.0-18/35-50-S2、KSI -5.0-18/35-90-S2、KSI -5.0-18/35-110-S2、KSI -5.0-18/35-50-S3、KSI -5.0-18/35-50-S4、KSI -6.0-18

导引鞘组由导引鞘和搭配的扩张器组成。导引鞘由鞘管、侧支组件、鞘座、鞘帽、止血阀、紧固件组成，鞘管远端外表面涂覆亲水涂层。鞘管由内层、外层、加固弹簧线圈、显影环组成。侧支组件由三通阀座、旋钮、软管组成。扩张器由扩张器座、扩张器管体组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术，不适用于冠状动脉和神经血管。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-17

2028-11-16

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