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高分子妇科凝胶敷料
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注册证编号
琼械注准20222180014
注册人名称
琼械注准20222180014
注册人住所
海口市海榆中线199号金鹿工业园C8栋第6层
生产地址
海口市海榆中线199号金鹿工业园C8栋第6层
产品名称
高分子妇科凝胶敷料
管理类别
第二类
型号规格
1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、5g/支、
10g/支
结构及组成
由凝胶、给药器（一次性推注器）组成。成分：卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、纯化水。
适用范围
本品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎等局部炎症。
产品储存条件及有效期
24个月
备注
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附件
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其他内容
1.产品原名称为“高分子宫腔填塞凝胶”，原注册证编号为“琼械注准20172640006”，注册证有效期至2022年8月7日。
2.产品于2022月4月25日完成延续注册，注册证编号更为“琼械注准20222180014”，产品名称更为“高分子妇科凝胶敷料”。
审批部门
海南省药品监督管理局
批准日期
2022-04-25
有效期至
2027-08-07
变更情况
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