一次性使用电圈套器

国械注准20193010480

国械注准20193010480

上海市宝山区金勺路1688号24幢

上海市宝山区金勺路1688号24幢

一次性使用电圈套器

第三类

见附页

一次性使用电圈套器由金属套圈、外管、钢丝绳、护导管、芯杆、滑环、电源接头组成。产品采用环氧乙烷灭菌。金属套圈和钢丝绳采用06Cr19Ni10材料，外管采用PTFE材料，芯杆和滑环采用ABS材料。

该产品在医疗机构中使用，用于经内窥镜钳道孔对消化道息肉的切除和凝血。

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国家药品监督管理局

2019-07-05

2024-07-07

2019-11-06 “生产地址:上海市灵石路693号甲;”变更为“生产地址:上海市宝山区金勺路1688号24幢;”。 2020-07-24 “注册人住所:上海市灵石路693号甲”变更为“注册人住所:上海市宝山区金勺路1688号24幢”。 2024-05-08 产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。