白介素2受体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

湘械注准20212400830

湘械注准20212400830

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

白介素2受体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

试剂：25测试/盒、50测试/盒、75测试/盒、100测试/盒、150测试/盒；校准品（选配）：校准品1：1×2mL/瓶、2×1mL/瓶，校准品2：1×2mL/瓶、2×1mL/瓶。

见附页

本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆和全血中白介素2受体（IL-2R）的含量。

1.试剂、校准品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存，有效期12个月。 2.试剂、校准品开封后2℃~8℃避光可保存1个月。 3.试剂可在分析仪上放置21天。 4.试剂禁止冷冻。

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湖南省药品监督管理局

2021-05-26

2026-05-25

变更时间：2023-03-21 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层”。 变更时间：2021-10-26 变更内容：1、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。2、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年06月30日。 变更时间：2023-01-17