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一次性使用无菌备皮包

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注册证编号
豫械注准20182020661
注册人名称
豫械注准20182020661
注册人住所
长垣市丁栾镇工业区
生产地址
长垣市丁栾镇工业区
产品名称
一次性使用无菌备皮包
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
本品基本配置:托盘、一次性薄膜(PE)手套、一次性使用备皮刀;选配产品:一次性医用包布、一次性使用消毒刷、水刺法非织造布、滑石粉、一次性使用医用口罩、一次性医用帽子、纸巾、医用石蜡棉球、医用脱脂纱布块、医用棉签、医用棉球、一次性使用治疗巾、一次性使用敷料镊、弯钳、一次性使用孔巾、一次性使用医用橡胶检查手套。
适用范围
临床备皮时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-08-07
有效期至
2028-10-24
变更情况
2023-08-07 结构及组成由“本品基本配置:托盘、一次性薄膜(PE)手套、一次性使用备皮刀;选配产品:一次性医用包布、一次性使用消毒刷、水刺法非织造布、滑石粉、一次性使用医用口罩、一次性医用帽子、纸巾、医用石蜡棉球、医用脱脂纱布块、医用棉签、医用棉球、一次性使用治疗巾组成。”变更为“本品基本配置:托盘、一次性薄膜(PE)手套、一次性使用备皮刀;选配产品:一次性医用包布、一次性使用消毒刷、水刺法非织造布、滑石粉、一次性使用医用口罩、一次性医用帽子、纸巾、医用石蜡棉球、医用脱脂纱布块、医用棉签、医用棉球、一次性使用治疗巾、一次性使用敷料镊、弯钳、一次性使用孔巾、一次性使用医用橡胶检查手套。”。 产品技术要求变更内容见附页。