一次性使用等离子手术电极刀头

湘械注准20202011247

湘械注准20202011247

浏阳经开区湘台路18号长沙E中心A4栋301室

浏阳经开区湘台路18号长沙E中心A4栋301室，B5栋1楼

一次性使用等离子手术电极刀头

第二类

PS-01、PS-02、PS-03、PS-04、PS02-01A、PS02-01B、PS02-01C、PS02-01、PS03-01A、PS03-01B、PS03-01C、PS03-01、PS06-01A、PS06-01B、PS06-01C、PS06-01D、PS06-01

一次性使用等离子手术电极刀头PS-01、PS-02、PS-03、PS-04、PS02-01A、PS02-01B、PS02-01C、PS02-01、PS06-01A、PS06-01B、PS06-01C、PS06-01D、PS06-01、PS03-01、PS03-01A、PS03-01B、PS03-01C、PS08-01A、PS08-01B、PS08-01C、PS11-01K、PS11-01L 、PS11-01S、PS12-01K、PS12-01L 、PS12-01S、PS13-01K、PS15-01K、PS16-01K、PS17-01K、PS18-01K由单极电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头组成。PS11-05K、PS11-05L、PS11-05S、PS12-05K、PS12-05L、PS12-05S由单极电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、吸引管、吸引管接头组成。

产品在医疗机构使用，用于开放手术中对人体组织进行切割和凝血。与本公司的等离子手术设备配套使用。

/

/

/

无

湖南省药品监督管理局

2022-06-16

2025-07-06

变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间：2020-10-16 变更内容：1、产品名称由“一次性使用等离子手术电极”变更为“一次性使用等离子手术电极刀头”；2、产品型号由“PS-01”变更为“PS-01、PS-02、PS-03、PS-04”；3、变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表；4、变更产品说明书，详见产品说明书变更对比表。 变更时间：2021-09-10 变更内容：1