D二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20152400101

注册人名称

浙械注准20152400101

注册人住所

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

生产地址

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

产品名称

D二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1: 15ml×1 R2: 5ml×1；R1: 30ml×1 R2: 10ml×1；R1: 45ml×1 R2: 15ml×1；R1: 60ml×1 R2: 20ml×1；R1: 60ml×2 R2: 20ml×2；R1: 65ml×3 R2: 65ml×1；R1：300ml×1 R2：100ml×1；60T×6；校准品 1ml×1（选购）；质控品 1ml×2（选购）。

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷、叠氮钠；R2：鼠抗人D二聚体单克隆抗体胶乳颗粒；校准品：D二聚体、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂；质控品：D二聚体、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。

适用范围

用于体外定量测定人血清中D二聚体的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2℃～8℃条件下（避光、密闭）储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局