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可卡因检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20163402224
注册人名称
国械注准20163402224
注册人住所
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
产品名称
可卡因检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋,40人份/盒。
结构及组成
可卡因检测试剂盒(40人份):每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由包被有金标苯甲酰爱康宁单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有苯甲酰爱康宁-牛血清白蛋白结合物(T线)及羊抗鼠IgG多克隆抗体(C线)的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。试剂盒内还含有一次性塑料吸管(40人份)。
适用范围
该产品用于定性检测人体尿液中可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁,用于可卡因的初筛检测。
产品储存条件及有效期
原包装应储存于4~30℃避光干燥处,禁止冷冻。有效期:24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-07
有效期至
2026-06-06
变更情况
2017-03-07 “注册人住所:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢;生产地址:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所:杭州市余杭区余杭街道义创路1号;生产地址:杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2021-01-04 “注册人住所:杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2022-06-02 “生产地址:杭州