器械数据库

层粘连蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20212400055
注册人名称
京械注准20212400055
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401
生产地址
北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧,北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区
产品名称
层粘连蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:15mL;1 ,试剂2:5mL;1 试剂1:48mL;4 ,试剂2:16mL;4 试剂1:15mL;2 ,试剂2:5mL;2 试剂1:45mL;1 ,试剂2:15mL;1 试剂1
结构及组成
组成 性状 主要成分 浓度 试剂1 (R1) 液体 柠檬酸钠 100mmol/L 氯化钠 0.15mol/L 防腐剂 0.03% 试剂2 (R2) 液体 柠檬酸钠 100mmol/L 牛血清白蛋白 1% 吐温20 1% 防腐剂 0.03% 包被有抗层粘连蛋白抗体胶乳颗粒 0.5% 校准品 (选配) 冻干粉 人血清 50% 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L 防腐剂 0.03% 保护剂 5% 氯化钠 0.15mol/L 层粘连蛋
适用范围
用于体外定量测定人血清中层粘连蛋白(LN)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-01-27
有效期至
2026-01-26
变更情况
/