血糖检测试纸

粤械注准20172400510

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广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

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血糖检测试纸

第二类

Ⅰ型、Ⅱ型；密封筒包装： 10条/筒、25条/筒、50条/筒、10条/筒*2筒、25条/筒*2筒，50条/筒*2筒；铝箔袋包装：1条/袋、25条/盒、50条/盒、100条/盒。

血糖检测试纸盒由血糖检测试纸、校正ID卡以及说明书组成（注：Ⅱ型无校正ID卡）。血糖检测试纸主要成分有：葡萄糖氧化酶：≥5单位；其它成分：（缓冲剂，界面活性剂等）＜2mg；其他试条支持物。其他试条支持物中包含中介质＜0.3mg。

与配套的血糖仪配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

室温下干燥保存，切勿冷藏，避免阳光直射和高温。产品有效期24个月。开封后，保质期3个月。

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无

广东省食品药品监督管理局

2021-07-09

2026-07-08

2021-07-13: 一、主要组成成分由“试纸盒由血糖检测试纸、校正ID卡以及说明书组成。 血糖检测试纸主要成分有：葡萄糖氧化酶：≥5单位；其它成分：（缓冲剂，界面活性剂等）＜2mg；其他试条支持物。其他试条支持物中包含中介质＜0.3mg。 ”变更为:“血糖检测试纸盒由血糖检测试纸、校正ID卡以及说明书组成（注：Ⅱ型无校正ID卡）。 血糖检测试纸主要成分有：葡萄糖氧化酶：≥5单位；其它成分：（缓