个性化基台及螺钉

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注册证编号

国械注准20233171488

注册人名称

国械注准20233171488

注册人住所

深圳市宝安区西乡街道固兴社区固戍一路533号伟成智能产业园A1栋315

生产地址

深圳市宝安区西乡街道固兴社区固戍一路533 号伟成智能产业园厂房A1 栋110、315，A2 栋301、302、303、306、309

产品名称

个性化基台及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见规格型号表

结构及组成

产品由个性化基台及螺钉组成，由符合 GB/T13810 标准中规定的TC4ELI材料制成，表面未经过任何处理，非灭菌状态提供，一次性使用。基台的接口部分和修复部分均由CNC数控机床加工成型。中央螺钉及基台接口部分尺寸固定，与种植体连接部位接口形式为三角形、四边形、六边形和圆锥形连接。基台上部修复部分包括穿龈高度、修复高度、肩台半径、基台角度、基台直径、壁厚可个性化加工，个性化加工范围具体详见产品技术要求。

适用范围

本产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-10-12

有效期至

2028-10-11