胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

湘械注准20232400792

湘械注准20232400792

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

100人份/盒、200人份/盒。

由试剂1、试剂2、试剂M及（选配）校准品组成。试剂1：含生物素标记的TK1单克隆抗体1（约0.2ug/mL），磷酸盐缓冲液（含1％牛血清蛋白，0.1％ Proclin300，pH7.4）；试剂2：含吖啶酯标记的TK1单克隆抗体2（约1ug/mL），磷酸盐缓冲液（含1％牛血清蛋白，0.1％ Proclin300，pH7.4）；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg/mL)，含0.1％氯乙酰胺；（选配）校准品：含胸苷激酶1，磷酸盐缓冲液（含1％牛血清蛋白，0.1％ Proclin300，pH7.4），浓度约为0pmol/L，1pmol/L，2pmol/L，5pmol/L，10pmol/L，20pmol/L。

本试剂用于体外定量测定人血清和血浆中胸苷激酶1的含量,临床上用于监测肿瘤增殖。

2-8℃环境下储存，有效期18个月；开封的试剂，2～8℃环境下可稳定保存28天。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-08-18

2028-08-17

变更时间：2024-04-19 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋201房”。