肌酸激酶检测试剂盒（速率法）

注册证信息下载

注册证编号

渝械注准20192400190

注册人名称

渝械注准20192400190

注册人住所

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

肌酸激酶检测试剂盒（速率法）

管理类别

第二类

型号规格

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1； R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 32mL×2 R2 8mL×2；R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 60mL×3 R2 45mL×1；R1 60mL×6 R2 45mL×2；6×48 人份/盒；6×64 人份/盒；2×100 人份/盒；2×170 人份/盒；2×200 人份/盒；2×250 人份/盒；2×300 人份/盒；2×330 人份/盒；2×380 人份/盒；2×400 人份/盒；2×500 人份/盒；2×530 人份/盒；2×570 人份/盒；2×600 人份/盒；1600人份/盒；2100 人份/盒。

结构及组成

R1：D-葡萄糖 20-30mmol/L、氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 1.5-2.0g/L、己糖激酶 4-8KU/L、咪唑缓冲液 100mmol/L；R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 12-16KU/L、磷酸肌酸 80-120mmol/L、二磷酸腺苷钾盐 7-9mmol/L。

适用范围

用于体外定量检测人体样本（血清或血浆）中肌酸激酶(CK)的活性。

产品储存条件及有效期

1. 试剂盒应2-8℃贮存，不得冻存。产品有效期为18个月。2. 试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局