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髋关节假体组件-球头和内衬
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注册证编号
国械注准20193131050
注册人名称
国械注准20193131050
注册人住所
上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区
产品名称
髋关节假体组件-球头和内衬
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由陶瓷球头和陶瓷内衬组成，由符合ISO 6474-2中的X型氧化锆增韧高纯氧化铝陶瓷材料制成，灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
该产品于与同公司同一系统组件配合，适用于全髋关节假体置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
2024-12-25
变更情况
2024-03-15 产品技术要求变更，详见附件“产品技术要求变化对比表”。
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