磁共振成像系统

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注册证编号

国械注准20183281616

注册人名称

国械注准20183281616

注册人住所

深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403

生产地址

深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区

产品名称

磁共振成像系统

管理类别

第三类

型号规格

BTI-030

结构及组成

BTI-030磁共振成像系统的主磁体磁场感应强度为0.30T。系统由磁体、谱仪、射频放大器、梯度放大器、工控机、接收线圈、平板发射线圈、梯度线圈、诊断床、三相隔离变压器、系统软件组成。系统部件和接收线圈详见附页。

适用范围

用于临床MRI图像诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-03-01

有效期至

2023-02-28

变更情况

2017-11-29 BTI-030磁共振成像系统的主磁体磁场感应强度为0.30T。系统由磁体、谱仪、射频放大器、梯度放大器、工控机、接收线圈、平板发射线圈、梯度线圈、诊断床、三相隔离变压器、系统软件组成。系统部件和接收线圈详见附页。原注册证附页：系统部件：谱仪（EVO）、射频放大器（TLF05/1A）、梯度放大器（GA-150）；接收线圈：头线圈RFT0231(头部)、颈线圈RFT0232

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