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龋齿凝胶

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注册证编号
鄂械注准20142171887
注册人名称
鄂械注准20142171887
注册人住所
武汉市江汉区江兴路17号A栋2层(中信科技孵化器)
生产地址
武汉市江汉区江兴路17号A栋2层(中信科技孵化器)
产品名称
龋齿凝胶
管理类别
第二类
型号规格
CarisolvⅡ:0.25g×2支/套、0.50g×2支/套、2.5g×2支/套、5.0g×2支/套、10.0g×2瓶/套、20.0g×2瓶/套、CarisolvⅢ:0.1g/支、0.2g/支、0.3g/支、0.6g/支、1.0g/支、2.0g/支、5.0g/支、20.0g/瓶、40.0g/瓶
结构及组成
CarisolvⅡ:A管由次氯酸钠原液、氯化钠和纯化水组成的溶液;B管由谷氨酸、赖氨酸、亮氨酸、木瓜蛋白酶、氯化钠、赤藓红和羧甲基纤维素组成(使用时A、B管混合)。CarisolvⅡ内包装结构是由两支牙用输送器(牙用输送器是由输送帽、输送管和输送头组成)和一根塑料连接管组成,其牙用输送器和连接管的材质为德国进口聚碳酸酯(PC)材料(医用级)。CarisolvⅢ:由木瓜蛋白酶、尼泊金甲酯、氯化钠和羧甲基纤维素组成的凝胶。CarisolvⅢ内包材为牙用输送器,其材质为德国进口聚碳酸酯(PC)材料(医用级)。
适用范围
本产品用于龋坏牙本质的手工微创祛腐,也可用于辅助车针、超声祛腐。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-10-11
有效期至
2028-01-18
变更情况
无许可证编号由【鄂械注准20142631887】变更为【鄂械注准20142171887】;型号、规格由【CarisolvⅡ:0.25g×2支/套、0.50g×2支/套、2.5g×2支/套、5.0g×2支/套、10.0g×2瓶/套、20.0g×2瓶/套CarisolvⅢ:0.1g/支、0.2g/支、0.3g/支、0.6g/支、1.0g/支、2.0g/支、5.0g/支、20.0g/瓶、40.0g/瓶】