器械数据库
同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20232401314
注册人名称
粤械注准20232401314
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
产品名称
同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：1×16mL R2：1×4mL；R1：1×40mL R2：1×10mL；R1：1×48mL R2：1×12mL；R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：2×48mL R2：2×12mL；R1：2×60mL R2：2×15mL；R1：4×60mL R2：4×15mL
结构及组成
试剂1 （R1）：还原型辅酶I（NADH）、乳酸脱氢酶（LDH）、三羟甲基氨基甲烷、丝氨酸（SER）、PC-300
试剂2 （R2）：胱硫醚-β-分解酶（CBL）、胱硫醚-β-合成酶（CBS）、三羟甲基氨基甲烷、PC-300
适用范围
用于体外定量测定人血清样本中同型半胱氨酸（HCY）含量，临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。
产品储存条件及有效期
1.2～8℃密封避光保存，有效期12个月。
2.试剂开瓶后避免污染，2～8℃可稳定28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-08
有效期至
2028-08-07
变更情况
/
想要同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
